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半导体制冷药品稳定性试验箱

帕尔贴Peltier+温度控制+湿度控制+光照(可选)

半导体制冷仪器(培养箱/摇床/振荡器/恒温恒湿箱)是帕尔贴Peltier技术在箱体类设备上的典型应用,制冷不再使用压缩机,无任何制冷剂,无化学污染,更加安全健康;采用帕尔贴Peltier制冷技术,具有制冷效率高,有效降低能耗,大幅节省实验室综合能耗,达到节能降耗目的。

产品特点

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。产品满足国家新版GMP认证技术要求,也满足国际通用的ICH标准(Q1A 和Q1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。

  • 人性化设计

    微电脑控制器,智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、 准确、可靠;

    特殊风道循环,确保工作室内部风速分布均匀;

    温湿度控制器,循环风机等关键零部件均采用知名品牌,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点;

  • 结构优势

    箱体内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角;

    保温层采用整体发泡工艺,具有更好的保温性能,能量损失小;

  • 彩色触摸屏控制器

    采用大屏幕触摸式控制器,界面操作简单,程式编辑容易;

    控制器操作界面中英文可选,即时运转曲线图可由屏幕显示;

    具有8个程序段,每段24步,每段时间设定值可为99小时59分;

    资料及试验条件输入后,控制器具有锁定功能,避免人为触摸而停机;

    具有 P.I.D 自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定;

  • 半导体制冷技术(帕尔贴Peltier)

    半导体制冷技术,具有制冷效率高,能耗大幅降低等优势,相比于压缩机制冷能耗下降85% 以上;

  • 光照系统(选配)

    光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求,可见光(VIS)、紫外光 (UV)和混合光源系统,并可在每个搁板层面设置不同光照强度,光照强度 0~100%之间无级可调;

    光照系统为搁板式光照,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 标配单层光源)

  • 专业紫外线灯管(选配)

    专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果;

    选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座;

  • 光辐照度显示监测与控制(选配)

    突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。和记怡情娱乐官网还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准;

  • 进口湿度传感器

    采用电容式湿度传感器,能在高温状态下运行,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼;

  • 数据保护功能 ( 符合GMP要求 )

    设备具有屏幕锁定功能,用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作;

    设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求;

    设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息,为试验过程数据的存储与回放提供有力保证;

    设备按照GMP要求标配微型打印机,以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求;

  • 分级权限管理

    具有多个可分配账户,可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入,可根据操作者实际姓名登录系统,同时系统还具备操作日志查询功能,记录各用户详细操作日志,方便设备运维管理和审计追踪;

  • 电子签名功能

    电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;

  • 安全功能
    对设备的保护:

    符合标准的限温报警系统,当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热,并报警提醒操作者;保证设备安全运行不发生意外;

    对关键部件的保护:

    关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护,可防止设备意外发生;

    对样品的保护:

    具有箱内温度高于设定温度时,报警启动切断加热器,并声光提醒操作者,可保护样品正常试验,不发生意外;

    对操作设置的保护:

    可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作;

    提供故障信息:

    当设备出现故障时,显示屏会出现故障信息,保证故障信息一目了然;

  • 方便的数据处理

    标配 USB 数据转移接口(U盘),数据处理方便;

    选配RS485数据接口,通过RS485端口将数据下载到电脑中保存,有故障发生时可及时从电脑中调取资料并诊断;

  • APP远程查看和监控(选配)

    任何时候掌握设备远行状态,无需周末值班;

    任何地点掌握设备远行状态,无需现场值班;

    任何管理人员实时掌握设备远行状态,提高设备运行效率,可避免意外产生;

  • 无纸记录仪(选配)

    可根据实验要求选择无纸记录仪,可独立显示和保存箱体内各项数据,满足GMP认证相关要求;

  • 无线报警系统 (短信报警系统)(选配)

    设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信发送到指定接受人员的机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失;

技术参数

型号

BEHM-100

BEHM-250
BEHM-500
控制器7寸彩色触摸屏控制器
制冷方式帕尔贴 Peltier
温度控制范围0~70℃(无光,无湿度); 5~70℃(无光,有湿度) ; 15~40℃ (有光,有湿度)
温度控制精度±0.1℃
温度均匀性±0.5℃(@37℃)
湿度控制范围10%-90%RH
湿度分辨率0.10%
湿度偏差±2%
光照系统(选配)LED灯
紫外辐照系统(选配)UV紫外
光照强度(选配)从 0到100%无级可调
调光模式(选配)0~10000LUX
搁板(标配)2块3块3块
容积100L250L500L
功率加热520W/制冷420W加热690W/制冷860W加热1500W/制冷860W
电源AC220V/50Hz
内部尺寸W×D×H(mm)480×400×560600×510×820700×660×1110
外部尺寸W×D×H(mm)668×675×752790×745×1085870×940×1455
注:以上数据均在环境温度25℃,湿度50%RH环境下测得。

价格咨询

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